Transición del tratamiento de Pfizer COVID-19, Efectos Adversos e Indicaciones de Seguridad

Albert Bourla anuncia un importante acuerdo con el gobierno estadounidense

Albert Bourla anuncia un importante acuerdo con el gobierno estadounidense que facilitará a los pacientes el acceso al tratamiento antiviral oral de Pfizer para la COVID-19. Esto ayudará a garantizar que Estados Unidos tenga una reserva sólida para uso futuro y ayudará a brindar más claridad sobre el mercado comercial de productos relacionados con COVID. Este es el siguiente paso lógico en el incesante esfuerzo de Pfizer para ayudar a garantizar que todos los pacientes elegibles sigan teniendo acceso a este medicamento que podría salvar vidas.

Detalles de la llamada de inversores

Pfizer Inc. invita a los inversores y al público en general a ver y escuchar una transmisión web de una conferencia telefónica en vivo con analistas de inversiones a las 8 am EDT el lunes 16 de octubre de 2023.

La transcripción y la repetición del webcast de la llamada estarán disponibles en el sitio web de Pfizer en www.pfizer.com/investors dentro de las 24 horas posteriores al final de la conferencia telefónica en vivo y estarán accesibles durante al menos 90 días.

(1) Pfizer no proporciona orientación para las medidas financieras reportadas GAAP (aparte de los ingresos y los gastos adquiridos en I+D en proceso (IPR&D)) o una conciliación de medidas financieras prospectivas no GAAP con las medidas financieras reportadas GAAP más directamente comparables en una base prospectiva porque no puede predecir con certeza razonable el resultado final de ganancias y pérdidas inusuales, ciertos gastos relacionados con adquisiciones, ganancias y pérdidas de títulos de renta variable, ganancias y pérdidas actuariales de remediciones de planes de pensiones y posteriores a la jubilación, activos futuros potenciales deterioros y litigios pendientes sin esfuerzo irrazonable. Estos elementos son inciertos, dependen de varios factores y podrían tener un impacto material en los resultados reportados GAAP para el período de orientación.

(2) Los ingresos ajustados y las EPS diluidas ajustadas se definen como ingresos netos GAAP de EE. UU. atribuibles a los accionistas comunes de Pfizer Inc. y EPS diluidas informadas atribuibles a los accionistas comunes de Pfizer Inc. antes del impacto de la amortización de activos intangibles, ciertos elementos relacionados con adquisiciones, descontinuados. operaciones y determinadas partidas significativas. Los ingresos ajustados y sus componentes y las medidas de EPS diluidas ajustadas no son, ni deben verse como, sustitutos de los ingresos netos GAAP de EE. UU. y sus componentes y EPS diluidos. Consulte la sección Medida financiera no GAAP: Ingreso ajustado de la Discusión y análisis de la administración sobre la situación financiera y los resultados de las operaciones en el Informe anual de 2022 de Pfizer en el Formulario 10-K para obtener una definición de cada componente del ingreso ajustado, así como otra información relevante.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más comunes en el grupo de PAXLOVID (≥1%) que ocurrieron con mayor frecuencia que en el grupo de placebo fueron disgeusia (5% y <1%, respectivamente) y diarrea (3% y 2%, respectivamente). Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de PAXLOVID bajo la Autorización de uso de emergencia:

Trastornos del sistema inmunológico: anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza Trastornos vasculares: hipertensión Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: malestar general

INDICACIÓN, USO AUTORIZADO E INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE PARA COMIRNATY

COMIRNATY® (vacuna COVID-19, ARNm) es una vacuna aprobada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 12 años de edad o más.

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

· NO debe recibir COMIRNATY ® (vacuna contra el COVID-19, ARNm) si ha tenido una reacción alérgica grave a algún ingrediente de COMIRNATY o a una dosis previa de una vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

· Existe una posibilidad remota de que COMIRNATY pueda provocar una reacción alérgica grave. Por lo general, se produce una reacción alérgica grave entre unos minutos y 1 hora después de recibir una dosis de la vacuna. Por este motivo, su proveedor de vacunación puede pedirle que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para realizar un seguimiento después de la vacunación. Si usted o su preadolescente o adolescente experimentan una reacción alérgica grave, llame al 9-1-1 o vaya al hospital más cercano. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

* dificultad para respirar, hinchazón de la cara y la garganta, latidos cardíacos rápidos, sarpullido grave en todo el cuerpo, mareos y debilidad.

· Las vacunas de ARNm contra la COVID-19 autorizadas o aprobadas muestran mayores riesgos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón), especialmente durante la primera semana después de la vacunación. Para COMIRNATY, el riesgo observado es mayor en hombres de 12 a 17 años de edad. Busque atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna, especialmente durante las 2 semanas posteriores a recibir una dosis de la vacuna:

* dolor en el pecho, dificultad para respirar, sensación de tener el corazón acelerado, palpitante o palpitante.

· Los síntomas adicionales, particularmente en niños, pueden incluir:

* Desmayo, Fatiga inusual y persistente o falta de energía, Vómitos persistentes, Dolor persistente en el abdomen, Piel pálida, fría, inusual y persistente.

· Los desmayos pueden ocurrir después de recibir vacunas inyectables, incluida COMIRNATY. Su proveedor de vacunación puede pedirle que se siente o se acueste durante 15 minutos después de recibir la vacuna.

· Las personas con sistemas inmunitarios debilitados pueden tener una respuesta inmunitaria reducida a COMIRNATY

· Es posible que COMIRNATY no proteja a todos los receptores de la vacuna

Es posible que estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna.